在生物医药产业蓬勃发展的今天,抗体药物凭借其高特异性、高有效性和低毒性的显著优势,已成为全球药物研发领域的核心焦点与关键驱动力。从单克隆抗体的首次问世,到如今双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)、融合蛋白、纳米抗体等多种新型抗体药物的不断涌现,这些创新疗法在肿瘤、自身免疫性疾病等众多领域展现出令人瞩目的治疗潜力。
然而,抗体药物的研发与质量控制是一项需要多学科协同、多环节紧密配合的系统工程。它离不开基础研究的深厚积淀,离不开临床转化的高效衔接,更离不开质量管控的严格把关。随着监管要求升级、工艺革新加速,如何提升成药性、优化CMC策略、建立稳健质量标准,已成为行业共同面临的关键挑战。
为此,义翘神州联合蒲公英(苏州)医药服务平台与药视网,定于2026年5月16日举办“2026抗体药物研发与质量控制研讨会”。本次研讨会将围绕抗体药物的前沿技术突破、工艺开发与优化、质量分析与控制策略等热点话题展开深入交流,为行业同仁搭建高水平的学术交流与产业合作平台,共同推动抗体药物产业高质量发展。欢迎大家报名交流!
义翘嘉宾重点分享
时间:5月16日 13:40-14:10
| 课程要点: | |
| • 抗体药物研究进展与产业概况 • 抗体药物病毒安全性评价体系的监管要求 |
• 生产用细胞建库与检定 • 病毒清除工艺验证 |
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徐明明
生物安全检测中心负责人 |
徐老师现任北京义翘神州科技股份有限公司生物安全检测中心负责人,从事细胞库检测与病毒清除工艺验证相关研究,具有13年以上细胞库检测与病毒清除工艺验证研究经验。2020年带领团队成功获得CNAS认可证书,涵盖细胞库检测与病毒清除验证两大领域。
截止目前,已带领团队完成7000+样品的细胞库检测及8000多次病毒清除验证研究,涉及的产品类型有抗体、蛋白、疫苗、细胞治疗等。协助客户完成近350+项目申报,相继获得NMPA及国外药监局的批准,开展临床试验或药物上市。
报名链接:https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=seminar&liveid=2761&channel=143
