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检验科试剂报废处理原则与流程【2026版】
体外诊断试剂是检验科开展检测工作、保障结果准确可靠的核心物资。随着医疗机构检验项目不断扩容、试剂品类与用量持续增长，过期、失效、污染、破损及性能不合格试剂的规范化报废处置，已成为实验室质量安全、院感防控、环保合规与国有资产管理的关键环节。2026年，国家对医疗废物管理、危险化学品处置、实验室生物安全与医疗机构国有资产处置的要求持续收紧，试剂报废不再是简单“丢弃”- 6
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试剂、耗材、手术器械、设备、配件一般怎么区分？
国家市场监督管理总局《体外诊断试剂注册与备案管理办法》对体外诊断试剂的定义为：按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。- 2
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体外诊断试剂
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