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医械职场笔记—医疗器械产品放行3条规矩
医疗器械生产中的产品放行是质量管理的核心环节，必须严守三条不可逾越的规矩。第一条，试产阶段未获得注册证，绝对不能签发放行单。试产的核心目的是测试性能与完善工艺，而非投放市场，擅自放行未获证产品属于严重违规，不仅面临巨额罚款和停产整改，还会导致注册申请被驳回。第二条，产品放行必须建立严格的制度并指定专人负责。不能随意找人凑数或老板一句话跳过审核，放行审核人是产品质量的最后一道守门员，乱签放行单需承担…- 6
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