近日，由申基自主研发的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法） 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。这是全国第一张梅毒血液检测自测证，标志着申基在性传播疾病居家自测领域实现了历史性突破。
作为全国第一家获得梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）自测证的企业，申基填补了该领域消费者自测产品的空白。申基的获批，真正实现了梅毒检测从“专业机构”到“家庭场景”的跨越。
这是继艾滋病尿液自测试剂盒后，申基在性传播疾病居家自测领域取得的又一重大突破，标志着申基在便捷、专业的自测产品矩阵建设上迈出坚实一步。
不仅如此，该品海外版Syphilis (TP) Antibody Rapid Test Kit同样也是全国第一个通过欧盟IVDR自测认证的梅毒血检试剂盒，目前已在世界范围内广泛销售，品质获得国内外市场双重认可。
梅毒是由梅毒螺旋体引起的慢性、系统性性传播疾病。根据国家疾控局数据统计，2025年我国梅毒报告发病数已达63.6万例，整体发病率仍呈波动上升态势。许多患者因早期症状隐匿、羞于就医或缺乏检测意识，延误了最佳治疗时机，甚至传染给他人。
传统的医院采血检测虽准确，但存在检测门槛高、隐私顾虑大、流程繁琐等痛点。申基此次获批的梅毒抗体检测试剂盒，正为解决这些难题而来。
产品优势
采用微量指尖血样本，无需静脉抽血，采样方便快捷。
单人份包装，随时随地可测。
10分钟判读结果，早发现、早干预；
胶体金免疫层析技术，灵敏度、特异性好。
无需实名、无需挂号、无需面对医生，完全在家独立完成。
适用场景
发生无保护性行为、多性伴等情况后，可及时自我筛查
不愿暴露身份或前往医院的人群，可在家中私密完成
配合医生指导，进行初步筛查
配合健康教育，开展快速、低门槛的检测活动
确诊患者的性伴可便捷完成自检
行业赋能
长期以来，梅毒因隐匿性强、筛查覆盖率不足、自主检测渠道匮乏，传统院内模式难以满足大众隐私化、便捷化需求，给公共卫生防控带来挑战。
申基梅毒自测试剂盒的成功获批，补齐了国内居家合规自测产品的短板：
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一是降低筛查门槛，兼顾隐私与便捷，提升主动筛查意愿；
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二是扩大筛查覆盖，触达高风险及隐匿人群，助力精准防控；
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三是实现早筛早治，阻断传播链条，减轻医疗负担。
申基以一张自测试剂盒，打通了梅毒防控的“最后一公里”，为“居家自检+院内确诊”的联防联控新模式提供有力支撑。
从HIV-1尿液自测证（全国第四家）到梅毒血检胶体金法自测证（全国首家），申基在性传播疾病居家检测领域不断突破，申基已构建起覆盖传染病、消化道疾病、生殖健康三大领域的居家自测产品矩阵。
从“被检测”到“自检测”，从“怕检测”到“愿检测”，申基正一步步推动性传播疾病防控模式的变革。梅毒自测试剂盒的上市，不仅是技术的进步，更是对“每个人是自己健康第一责任人”理念的有力践行。
